河南省代(dai)寫可行性報告(gao) 杭州灣華強復(fu)興之(zhi)路主題(ti)公園(yuan)項目 項目產品方案涉(she)及數種(zhong)劑(ji)型共30余(yu)種藥品，包括：液(ye)體(ti)制(zhi)劑(ji)、固體(ti)制(zhi)劑(ji)、貼(tie)劑(ji)/膜劑、吸入制劑等，覆蓋抗(kang)腫(zhong)瘤輔助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)、婦產(chan)科(ke)(ke)（輔助(zhu)生殖）、骨質疏松(song)、抗(kang)病(bing)毒、精神用(yong)藥(yao)(yao)、男科(ke)(ke)用(yong)藥(yao)(yao)、呼吸系(xi)統用(yong)藥(yao)(yao)等多個疾病(bing)領域。包括粉霧劑和軟(ruan)霧劑在(zai)內的吸入制劑是(shi)本項目產(chan)業化(hua)承接(jie)的重(zhong)點。 （2）項(xiang)目(mu)市場(chang)前景 前(qian)期已(yi)對相關擬承(cheng)接品(pin)(pin)種進行了充分(fen)的市(shi)場(chang)評(ping)(ping)估，相關擬承(cheng)接品(pin)(pin)種對應(ying)的國際(ji)、國內市(shi)場(chang)規模合計達百億美元(yuan)量級，且由于其中部分(fen)品(pin)(pin)種上市(shi)時間(jian)較短，還(huan)有很大(da)成長空間(jian)。綜(zong)合評(ping)(ping)估，人認為(wei)各品(pin)(pin)種市(shi)場(chang)可預見性(xing)強，空間(jian)較大(da)，具備良好的市(shi)場(chang)前(qian)景。 即：①呼(hu)(hu)吸系(xi)統(tong)(tong)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)用藥(yao)由于社(she)會城市化進程加劇，受(shou)大氣污染、吸煙及人(ren)口老齡化等因(yin)素影響導致的人(ren)類呼(hu)(hu)吸系(xi)統(tong)(tong)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)持續增(zeng)加。呼(hu)(hu)吸系(xi)統(tong)(tong)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)已成為我(wo)國僅次于心血管與糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)(bing)的第三大慢性病(bing)(bing)(bing)(bing)，發病(bing)(bing)(bing)(bing)率與死(si)亡率（居(ju)民第三大死(si)因(yin)）居(ju)高不(bu)下。哮(xiao)喘（Asthma）與慢性阻塞性肺病（COPD）是主要的(de)呼(hu)吸系統(tong)疾病類型。根據(ju)《柳葉(xie)刀》發布的(de)《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示(shi)：①哮喘(chuan)——目前全球哮喘患者(zhe)超過3億人，中(zhong)國20歲以上患者4570萬人，70%未診斷，更有95%未(wei)規(gui)范治(zhi)療，診斷率(lv)(lv)與控制率(lv)(lv)均不足(zu)三成(cheng)。②COPD——中國慢(man)性(xing)阻塞(sai)性(xing)肺病患者9990萬人，重度以上占比(bi)30%，且中國(guo)的COPD控制情(qing)況(kuang)大幅低于發達國(guo)家（控制率中國(guo)11%VS美(mei)國64%）。歐(ou)美(mei)上市的治療(liao)哮喘和慢阻肺的藥(yao)物(wu)(wu)(wu)給(gei)藥(yao)方(fang)式(shi)包括(kuo)靜脈注射、吸入、口服等，其中絕大多數藥(yao)物(wu)(wu)(wu)為吸入制劑(ji)。吸入制劑(ji)是(shi)一(yi)種通(tong)過肺部給(gei)藥(yao)的特殊(shu)劑(ji)型，通(tong)過局部給(gei)藥(yao)的方(fang)式(shi)可以快速、直接地進入肺部發揮(hui)藥(yao)效(xiao)，降低了(le)(le)給(gei)藥(yao)劑(ji)量(liang)，提高了(le)(le)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)療(liao)效(xiao)。綜合考量(liang)起效(xiao)時間(jian)和療(liao)效(xiao)，吸入制劑(ji)一(yi)直是(shi)歐(ou)美(mei)市場呼吸道疾病的主流治療(liao)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)。根據《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分(fen)析(xi)：2020年哮喘/COPD全球品牌藥(yao)市場規模約260.6億(yi)美元。中國過(guo)去的(de)2013-2016年吸入(ru)制劑(ji)市(shi)場規模年復(fu)合(he)增長率高達20%，2019年的銷售規模達(da)到約22億美元，正處于(yu)蓬勃發(fa)展(zhan)的(de)快車道。由于(yu)是藥(yao)械一體(ti)化制劑(ji)，在研發(fa)過程中不僅要考慮產品處方(fang)、裝置設(she)計(ji)，還要考慮藥(yao)物與(yu)裝置間的(de)相(xiang)互作用，其(qi)BE難度高，因此吸入(ru)制劑是制藥工(gong)業的高壁壘(lei)產(chan)品，仿制難度大。現階段，我國吸入(ru)制劑以外(wai)資為(wei)主(zhu)導（樣本醫院數據(ju)2018年外資占比93%），國(guo)產(chan)化(hua)率低。近年來(lai)隨(sui)著國(guo)內企(qi)業研(yan)發投(tou)入的(de)(de)加大，涌現出一批優(you)秀的(de)(de)在研(yan)企(qi)業，有望為(wei)居(ju)民帶來(lai)兼(jian)具(ju)有效性、安(an)全性與經濟性的(de)(de)產(chan)品。包括正大天晴與健康元的(de)(de)布地奈(nai)德(de)混懸(xuan)液、復(fu)方(fang)異丙(bing)托溴銨溶液、左旋(xuan)沙丁胺醇等。 樟(zhang)樹(shu)代(dai)寫大輸液和小水針產業(ye)結構升(sheng)級建設項目融資計(ji)劃書(shu) 1、項目建設概要 大輸液和(he)小容(rong)(rong)量(liang)注(zhu)(zhu)射液是人傳統優(you)勢(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。在行業發展(zhan)進(jin)入(ru)整(zheng)合(he)階段，市場增量(liang)主(zhu)要來自于產(chan)(chan)品(pin)(pin)結(jie)構、包材和(he)質量(liang)標準等(deng)的(de)升級的(de)大背景下(xia)，公(gong)司擬實施大輸液和(he)小容(rong)(rong)量(liang)注(zhu)(zhu)射液重(zhong)要制(zhi)造(zao)分支（湖(hu)南科倫本部基(ji)地）的(de)技改升級和(he)適度的(de)產(chan)(chan)能(neng)儲備工作，調整(zheng)優(you)化(hua)產(chan)(chan)品(pin)(pin)結(jie)構、升級質量(liang)規范至歐美(mei)標準，全面提(ti)升公(gong)司產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)國(guo)際、國(guo)內競爭力。項目主(zhu)要建設內容(rong)(rong)包括(kuo)：①大(da)輸(shu)液(ye)產線(xian)國際化，對已有塑瓶(ping)、可立袋產線(xian)進行國際標準(zhun)升(sheng)級(ji)，以滿足歐美(mei)標準(zhun)要求，替代原有產能(neng)。②小容(rong)量(liang)注射(she)液塑(su)料水(shui)針(zhen)擴能，增加治療類產品占比，適度儲備產能。③新建(jian)標準化廠房，為創(chuang)新生產線預留場(chang)地(di)。 2、項(xiang)目(mu)建設的必(bi)要性 （1）大輸(shu)液產(chan)品方(fang)面持(chi)續開展產(chan)業(ye)升級、構(gou)建國(guo)際化標準制造體系，對公司保持(chi)核心產(chan)品優勢地位，以及提升國(guo)際、國(guo)內競爭力意(yi)義重(zhong)大 大輸液領域(yu)，人持(chi)續(xu)實施全面的(de)產(chan)業(ye)創新升級，在(zai)具備高端制造和(he)新型材料(liao)雙重競爭力(li)的(de)同時(shi)(shi)，占據了產(chan)品技術(shu)創新和(he)質量標桿(gan)的(de)戰略高地(di)。從湖(hu)南科倫本(ben)部基地(di)及(ji)產(chan)線(xian)的(de)前(qian)期投建時(shi)(shi)間看(kan)，現有塑瓶、軟袋(dai)車間建成較早(zao)，大部分(fen)設備即將折舊完畢，存在(zai)產(chan)線(xian)更(geng)新、產(chan)能替代需求。在(zai)產(chan)線(xian)更(geng)新的(de)同時(shi)(shi)，開展國(guo)際(ji)標準建設將極(ji)大助力(li)公(gong)司國(guo)際(ji)業(ye)務的(de)開拓(tuo)、提(ti)升公(gong)司國(guo)際(ji)競爭力(li)。從包材結(jie)構上看(kan)，現階(jie)段國(guo)內玻(bo)璃(li)瓶占比已低于10%，塑瓶(ping)占據(ju)近(jin)50%市場份額但逐年減少，軟袋以及以軟袋為基礎的各類(lei)新型包材(cai)（雙室(shi)袋等(deng)）市場占比約為40%，且發展迅速。總的(de)來看，雖然塑(su)瓶(ping)份額呈遞減趨勢(shi)，但(dan)整體上仍然占絕大部分份額，軟袋對塑(su)瓶(ping)的(de)替(ti)代仍有一個固定的(de)周期。合理布(bu)局可立袋、塑(su)瓶(ping)產品(pin)配(pei)比對公司滿足市場需(xu)求較為(wei)科學。 （2）小容量注射(she)液塑料水針(zhen)市(shi)場需求(qiu)旺盛、公司產能(neng)吃緊，且(qie)前期(qi)產線智能(neng)化(hua)程度不高(gao)，產線擴(kuo)能(neng)和(he)升(sheng)級(ji)對公司響應市(shi)場需求(qiu)、降本(ben)增效意義重大 近年來，隨著行(xing)(xing)業(ye)及公(gong)司加大小容量注(zhu)射(she)液(ye)研發投入，優化產(chan)(chan)(chan)品(pin)結構，全行(xing)(xing)業(ye)及公(gong)司產(chan)(chan)(chan)品(pin)中，高毛利、高附加值(zhi)的(de)營(ying)養型(xing)和(he)(he)治療(liao)型(xing)產(chan)(chan)(chan)品(pin)占比均逐(zhu)步(bu)提升，市場需(xu)求旺(wang)盛(sheng)，公(gong)司前期(qi)小容量注(zhu)射(she)液(ye)塑料水(shui)針產(chan)(chan)(chan)能利用逐(zhu)漸飽和(he)(he)，儲備(bei)充裕(yu)產(chan)(chan)(chan)能是公(gong)司滿足市場需(xu)求、做強主業(ye)的(de)必要(yao)手段。本項目產(chan)(chan)(chan)品(pin)中：湖(hu)南基(ji)地現有塑料水(shui)針產(chan)(chan)(chan)品(pin)中葡萄(tao)糖注(zhu)射(she)液(ye)為(wei)營(ying)養藥(yao)物(wu)，碳酸(suan)(suan)氫鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)、鹽酸(suan)(suan)利多(duo)卡(ka)因注(zhu)射(she)液(ye)、硫酸(suan)(suan)鎂(mei)注(zhu)射(she)液(ye)分別(bie)為(wei)治療(liao)酸(suan)(suan)中毒、局麻(ma)和(he)(he)抗(kang)心律失常(chang)、抗(kang)驚厥等(deng)(deng)治療(liao)類藥(yao)物(wu)。均為(wei)相(xiang)對高端的(de)注(zhu)射(she)液(ye)產(chan)(chan)(chan)品(pin)品(pin)類。另有進入申報階段的(de)局麻(ma)藥(yao)和(he)(he)電(dian)解質藥(yao)物(wu)，近期(qi)立項的(de)高血(xue)壓(ya)調節藥(yao)、抗(kang)病(bing)毒藥(yao)物(wu)等(deng)(deng)近10余(yu)個高端(duan)塑(su)料(liao)水針品種于近年逐(zhu)漸(jian)上市。同(tong)時，從(cong)包材結構上看，塑(su)料(liao)安瓿瓶(ping)對傳(chuan)統玻(bo)璃安瓿瓶(ping)存在巨大的替(ti)代空間。經相(xiang)關檢(jian)測發現(xian)：開啟安瓿瓶(ping)后，塑(su)料(liao)安瓿和(he)玻(bo)璃安瓿中3μm、5μm和10μm微(wei)粒，塑(su)(su)料安(an)(an)(an)瓿(bu)(bu)顯著少于玻璃安(an)(an)(an)瓿(bu)(bu)。塑(su)(su)料安(an)(an)(an)瓿(bu)(bu)還(huan)有(you)以下特點(dian)：旋轉開瓶、操作(zuo)方便、斷口不(bu)銳利、不(bu)會劃傷護理人員；標(biao)識采用(yong)彩(cai)色(se)印刷標(biao)簽、清晰易辨、防止給藥錯誤；材料結(jie)實、防撞擊、便于運輸(shu)和攜帶(dai)。塑(su)(su)料安(an)(an)(an)瓿(bu)(bu)作(zuo)為(wei)改良方案出現之(zhi)后，得到了廣泛的應(ying)用(yong)，并將水(shui)針產(chan)品臨(lin)床用(yong)藥安(an)(an)(an)全(quan)性與便利性推到了一個嶄新的高度。在(zai)中國，采用(yong)新型、安(an)(an)(an)全(quan)的塑(su)(su)料安(an)(an)(an)瓿(bu)(bu)成為(wei)發展方向與行業共識。從(cong)工藝優(you)化革(ge)新方面(mian)，公司前期小容量(liang)注(zhu)射液產(chan)線(xian)的智能(neng)化程(cheng)度相(xiang)對(dui)不(bu)高，項(xiang)目新增產(chan)線(xian)還(huan)將實現塑(su)(su)料水(shui)針生產(chan)工序在(zai)短距離內完成從(cong)配液到制(zhi)瓶灌(guan)裝(zhuang)、滅菌(jun)、封口、包裝(zhuang)的全(quan)自(zi)動化，極大提升公司制(zhi)造效率、降(jiang)低制(zhi)造成本。 3、項目產品方案、市場前(qian)景 （1）產品方(fang)案 項目產品方案主要涉及大輸(shu)液(ye)可立袋和塑瓶兩個大類多個品種，以(yi)及小容(rong)量注射液(ye)塑料水針(zhen)5-8個(ge)品(pin)種。 （2）市場前景(jing) ①大(da)輸液(ye)可(ke)立袋產(chan)品(pin)(pin)市場(chang)需求穩(wen)健，塑瓶產(chan)品(pin)(pin)仍有一定替換周期，項(xiang)目產(chan)品(pin)(pin)整體市場(chang)前景可(ke)預見性強現(xian)階段(duan)，國內(nei)大(da)輸液(ye)行(xing)業發展進入(ru)整合(he)階段(duan)，行(xing)業增量來自于(yu)產(chan)品(pin)(pin)結構(gou)、包材(cai)和質量標(biao)準等(deng)的升級。非PVC軟(ruan)袋(dai)輸(shu)液是(shi)(shi)繼玻瓶(ping)(ping)(ping)、塑瓶(ping)(ping)(ping)之后的第三代輸(shu)液包裝容器，可以實現全密(mi)閉式(shi)輸(shu)液，完全避免(mian)了(le)二次污染，安(an)全性最好，是(shi)(shi)歐(ou)美主流輸(shu)液包裝形式(shi)。直立(li)式(shi)聚丙烯(xi)輸(shu)液袋(dai)輸(shu)液（可立(li)袋(dai)）是(shi)(shi)公司自主研發的第四代輸(shu)液包裝容器，采用全密(mi)閉式(shi)輸(shu)液方式(shi)，綜合(he)了(le)玻璃瓶(ping)(ping)(ping)、聚丙烯(xi)塑瓶(ping)(ping)(ping)、非PVC軟袋全部(bu)優點，克服了它們的(de)缺點，具有極高的(de)臨床實用價值，代表著(zhu)未來輸液包(bao)裝的(de)發展(zhan)方向。同時，順(shun)應(ying)大輸液軟塑化進程，頭(tou)部(bu)企業玻瓶產能(neng)穩(wen)定下(xia)降。若中長(chang)期國(guo)內目前(qian)占比50%的塑瓶中30%轉化(hua)成密閉輸(shu)液產品，存量大輸(shu)液結構升級將(jiang)帶(dai)來超過100億元升級市場(chang)。整體(ti)上，本項目可立袋(dai)產品市場(chang)需(xu)求龐大，塑瓶產品仍有(you)一定替換周期(qi)，項目整體(ti)市場(chang)前景可預見性強。 （2）塑料水針對(dui)玻璃水針替代率不足10%，替代(dai)空間(jian)巨大，營養(yang)型(xing)和治療型(xing)市場需求旺盛，項目產品(pin)前景明朗 據中國醫(yi)藥工業信(xin)息中心PDB數據庫(ku)顯示：中國水針產品的產量高(gao)達(da)近300億支(zhi)/年(nian)，雄踞注(zhu)射劑品(pin)(pin)類(lei)之(zhi)首。一方面，與大(da)輸(shu)液(ye)發(fa)展情況相似，隨著行(xing)業的深入發(fa)展和(he)產(chan)品(pin)(pin)結構的不斷優化，全(quan)行(xing)業及公司(si)產(chan)品(pin)(pin)中，高毛利、高附加(jia)值的營養(yang)型和(he)治(zhi)療(liao)型水針產(chan)品(pin)(pin)占比(bi)均逐步提升，市場需求旺盛。另一方面，現階段(duan)我國水針主要包裝形式(shi)仍為玻璃安瓿，占比(bi)90%以上(shang)。玻璃安瓿本身(shen)密封性很(hen)好，有防潮、透(tou)明(ming)、化學(xue)性質穩定等優(you)點。缺點是較(jiao)重、易碎(sui)，由(you)于折(zhe)斷玻璃曲(qu)頸時會產生(sheng)大量玻璃微粒，導致(zhi)藥液被不溶(rong)性微粒污染，給(gei)患(huan)者用藥安全(quan)(quan)帶來隱患(huan)。同時手折(zhe)玻璃安瓿易造成護(hu)士(shi)意外傷害。在中(zhong)國，采用新型(xing)、安全(quan)(quan)的塑(su)料(liao)安瓿成為(wei)發(fa)展(zhan)方向與行業(ye)共識。根據智研咨詢(xun)數(shu)據顯示：2019年我(wo)國塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶(ping)，塑料水針替代率不足10%，存在(zai)巨(ju)大替(ti)代空間。 （二）固(gu)危廢智(zhi)能云(yun)倉綜合服務(wu)項目(mu) 1、項目概況 本項目總投(tou)資8，036.50萬元，項(xiang)目采用國內外(wai)先進的(de)物聯網(wang)、大數據技術(shu)，結合公司在固危廢領域(yu)的(de)技術(shu)儲備，設計(ji)開發并(bing)配(pei)置12，000套固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)云(yun)倉(cang)(cang)裝置(zhi)(zhi)，向(xiang)業主(zhu)單位提供(gong)綜合服務(wu)方案，包括智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)云(yun)倉(cang)(cang)裝備配置(zhi)(zhi)服務(wu)、運(yun)(yun)營維護(hu)等(deng)(deng)一系列的(de)服務(wu)，并向(xiang)業主(zhu)單位收(shou)取服務(wu)費(fei)。本次建設的(de)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)云(yun)倉(cang)(cang)裝置(zhi)(zhi)可配合固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)收(shou)運(yun)(yun)處(chu)(chu)管(guan)理(li)系統進行開(kai)發，在(zai)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)物(wu)安(an)全存儲的(de)前提下，實現減(jian)量化、預處(chu)(chu)理(li)、智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)信息管(guan)理(li)、臺(tai)賬記(ji)錄、視頻監(jian)控、監(jian)管(guan)數(shu)據(ju)(ju)共(gong)享等(deng)(deng)功能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)。當部署固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)云(yun)倉(cang)(cang)裝置(zhi)(zhi)達一定(ding)數(shu)量，將組成區域(yu)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)云(yun)倉(cang)(cang)網絡，依(yi)托物(wu)聯網、大數(shu)據(ju)(ju)分析等(deng)(deng)網絡技術(shu)，可實現對區域(yu)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)的(de)實時監(jian)控和動態分析，減(jian)少收(shou)集盲區，提高(gao)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)收(shou)運(yun)(yun)處(chu)(chu)效(xiao)率，降低全流程服務(wu)成本，提升(sheng)處(chu)(chu)置(zhi)(zhi)終端的(de)產(chan)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)利用率，為(wei)統籌區域(yu)固(gu)(gu)危(wei)廢(fei)(fei)處(chu)(chu)置(zhi)(zhi)提供(gong)幫助。 2、項目實施的必(bi)要(yao)性(xing) （1）城市智(zhi)慧化發展背景下(xia)，固(gu)危(wei)廢(fei)處置呈智(zhi)能(neng)化發展趨(qu)勢
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