蚌埠(bu)代寫可(ke)行性研究報告 武漢繞(rao)城高速公路中洲至北湖段改擴建工程 （2）項目市場前景 前(qian)(qian)期已對相關(guan)擬承(cheng)接(jie)品(pin)種(zhong)進行了充分的(de)市(shi)場評(ping)估，相關(guan)擬承(cheng)接(jie)品(pin)種(zhong)對應的(de)國(guo)際、國(guo)內市(shi)場規模合計(ji)達百億(yi)美元量級，且由于其中部分品(pin)種(zhong)上市(shi)時間(jian)較(jiao)短，還(huan)有很大成長空間(jian)。綜合評(ping)估，人(ren)認(ren)為(wei)各品(pin)種(zhong)市(shi)場可預見性強，空間(jian)較(jiao)大，具備良好的(de)市(shi)場前(qian)(qian)景。 即：①呼(hu)(hu)吸系(xi)統疾病(bing)(bing)用(yong)藥(yao)由于(yu)社會城市化(hua)進程(cheng)加劇，受(shou)大氣污(wu)染、吸煙及人(ren)口老齡化(hua)等因(yin)素影響導致(zhi)的人(ren)類呼(hu)(hu)吸系(xi)統疾病(bing)(bing)持續增加。呼(hu)(hu)吸系(xi)統疾病(bing)(bing)已成為我國僅次于(yu)心血管與糖(tang)尿病(bing)(bing)的第三(san)大慢性(xing)病(bing)(bing)，發病(bing)(bing)率(lv)與死(si)(si)亡率(lv)（居(ju)民第三(san)大死(si)(si)因(yin)）居(ju)高不下。哮(xiao)喘（Asthma）與慢性阻塞性肺病（COPD）是(shi)主要的呼吸(xi)系統疾病類型。根據《柳葉刀》發布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示：①哮喘(chuan)——目(mu)前全球哮喘患(huan)者(zhe)超過(guo)3億人，中(zhong)國(guo)20歲(sui)以上患者4570萬人，70%未診(zhen)斷，更有95%未(wei)規范治療(liao)，診(zhen)斷率(lv)與控制率(lv)均不足三成。②COPD——中國慢性阻塞(sai)性肺病患者9990萬(wan)人，重度(du)以(yi)上(shang)占比30%，且中(zhong)國的COPD控(kong)制情況大幅低于發達國(guo)家（控(kong)制率中(zhong)國(guo)11%VS美國64%）。歐(ou)美上市(shi)的(de)(de)治(zhi)療哮喘和慢(man)阻肺(fei)的(de)(de)藥(yao)(yao)物給藥(yao)(yao)方式包括靜脈注射、吸入(ru)(ru)、口服等，其(qi)中(zhong)絕(jue)大多數藥(yao)(yao)物為吸入(ru)(ru)制劑。吸入(ru)(ru)制劑是一(yi)種通過(guo)肺(fei)部(bu)給藥(yao)(yao)的(de)(de)特殊劑型，通過(guo)局部(bu)給藥(yao)(yao)的(de)(de)方式可以快速、直接地進入(ru)(ru)肺(fei)部(bu)發(fa)揮藥(yao)(yao)效，降(jiang)低了給藥(yao)(yao)劑量(liang)(liang)，提高了藥(yao)(yao)物療效。綜合考量(liang)(liang)起效時間和療效，吸入(ru)(ru)制劑一(yi)直是歐(ou)美市(shi)場呼吸道(dao)疾病的(de)(de)主流治(zhi)療藥(yao)(yao)物。根據《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析：2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場規(gui)模約260.6億(yi)美元。中國過去的(de)2013-2016年(nian)吸入制劑(ji)市場規模年(nian)復合(he)增長率高達20%，2019年的銷售規模達(da)到約22億美(mei)元，正(zheng)處于蓬勃發(fa)(fa)展的快車道(dao)。由(you)于是藥(yao)械一體化制劑，在研(yan)發(fa)(fa)過程中不僅要考(kao)慮(lv)產品(pin)處方、裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)設計，還(huan)要考(kao)慮(lv)藥(yao)物(wu)與裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)間的相互作用(yong)，其BE難度高，因此(ci)吸(xi)入制(zhi)劑是制(zhi)藥工(gong)業的高壁壘產品，仿制(zhi)難度大。現(xian)階段，我國吸(xi)入制(zhi)劑以外資為(wei)主導（樣本醫院數(shu)據2018年外(wai)資占(zhan)比93%），國(guo)產化率低。近年來(lai)隨著(zhu)國(guo)內(nei)企(qi)業研發投(tou)入(ru)的加大(da)，涌現出一(yi)批優秀的在研企(qi)業，有(you)望為(wei)居民帶來(lai)兼(jian)具有(you)效性、安全性與經(jing)濟性的產品(pin)。包(bao)括正大(da)天晴與健康元的布地(di)奈德(de)混(hun)懸液、復方(fang)異丙托溴銨溶液、左(zuo)旋沙丁胺醇等。 樟樹代寫(xie)大(da)輸液和(he)小水針(zhen)產(chan)業結構升級建設(she)項目融資(zi)計劃(hua)書 1、項(xiang)目建(jian)設概要 大輸液(ye)和小容(rong)量(liang)注射(she)液(ye)是人傳統優勢產品(pin)(pin)。在行業發展進(jin)入整合(he)階段，市場(chang)增(zeng)量(liang)主(zhu)(zhu)要(yao)來自于產品(pin)(pin)結(jie)構(gou)、包材和質量(liang)標準等(deng)的升(sheng)級的大背景下，公(gong)司擬實施大輸液(ye)和小容(rong)量(liang)注射(she)液(ye)重要(yao)制造分支（湖南科倫本(ben)部基地）的技改升(sheng)級和適度(du)的產能(neng)儲備工作，調整優化產品(pin)(pin)結(jie)構(gou)、升(sheng)級質量(liang)規范(fan)至歐(ou)美(mei)標準，全面提(ti)升(sheng)公(gong)司產品(pin)(pin)的國(guo)際、國(guo)內競爭力。項目主(zhu)(zhu)要(yao)建設內容(rong)包括(kuo)：①大(da)輸液產線國際化，對已(yi)有塑瓶、可立袋產線進(jin)行(xing)國際標準(zhun)升級，以(yi)滿(man)足(zu)歐(ou)美標準(zhun)要求，替代(dai)原有產能。②小容量注射(she)液塑料(liao)水針擴能(neng)，增加治療類產品占比，適度儲(chu)備(bei)產能(neng)。③新建(jian)標準化廠房，為創新生產(chan)線預留場地(di)。 2、項目建設的必要(yao)性 （1）大輸(shu)液產品(pin)方面持續開展產業升(sheng)級、構建國(guo)(guo)際(ji)化標準制造體系，對公司保持核(he)心(xin)產品(pin)優勢地位(wei)，以及(ji)提(ti)升(sheng)國(guo)(guo)際(ji)、國(guo)(guo)內競爭(zheng)力意義重大 大輸液領(ling)域，人持(chi)續實施全面的產(chan)業(ye)創新升級，在具備(bei)高端制(zhi)造和新型材料雙重競(jing)爭力(li)的同時，占據了產(chan)品技術創新和質量標(biao)桿的戰略高地。從(cong)(cong)湖南科倫本(ben)部基地及(ji)產(chan)線的前期投(tou)建時間看，現有塑瓶、軟袋車間建成(cheng)較早，大部分設備(bei)即將折舊(jiu)完畢，存在產(chan)線更新、產(chan)能替代需求(qiu)。在產(chan)線更新的同時，開(kai)展國(guo)際(ji)標(biao)準建設將極大助力(li)公司國(guo)際(ji)業(ye)務的開(kai)拓、提升公司國(guo)際(ji)競(jing)爭力(li)。從(cong)(cong)包材結構上看，現階(jie)段國(guo)內玻璃瓶占比已低于10%，塑瓶占(zhan)據近50%市場份額但(dan)逐年減少，軟(ruan)袋以(yi)及以(yi)軟(ruan)袋為(wei)基(ji)礎的各(ge)類新型包材(cai)（雙室袋等）市場占比(bi)約為(wei)40%，且發展(zhan)迅(xun)速。總(zong)的來看，雖(sui)然塑(su)瓶(ping)(ping)份額呈遞(di)減趨勢(shi)，但(dan)整體(ti)上仍然占絕大部分份額，軟(ruan)袋對(dui)塑(su)瓶(ping)(ping)的替(ti)代仍有(you)一個固定的周期。合理布局可(ke)立袋、塑(su)瓶(ping)(ping)產(chan)品配(pei)比對(dui)公司滿足市場需求(qiu)較為科學。 （2）小容(rong)量(liang)注射液塑料水針市(shi)場(chang)需(xu)求旺盛、公司(si)產(chan)能(neng)吃(chi)緊，且前(qian)期產(chan)線智(zhi)能(neng)化程(cheng)度不高，產(chan)線擴能(neng)和升(sheng)級對公司(si)響應市(shi)場(chang)需(xu)求、降(jiang)本增(zeng)效意義重大(da) 近年來，隨著(zhu)行業(ye)(ye)及公司加大小(xiao)容量注射(she)(she)液(ye)研發投入，優化產(chan)(chan)品(pin)(pin)結(jie)構，全(quan)行業(ye)(ye)及公司產(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)，高(gao)毛利(li)、高(gao)附加值的營養型和治(zhi)療型產(chan)(chan)品(pin)(pin)占比均(jun)(jun)逐步提升，市場需求旺盛，公司前(qian)期小(xiao)容量注射(she)(she)液(ye)塑(su)料水(shui)針產(chan)(chan)能利(li)用逐漸飽和，儲備充(chong)裕產(chan)(chan)能是公司滿足市場需求、做強主業(ye)(ye)的必(bi)要手段(duan)。本項(xiang)目產(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)：湖南基地(di)現有(you)塑(su)料水(shui)針產(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)葡萄糖注射(she)(she)液(ye)為營養藥(yao)物(wu)，碳酸氫鈉注射(she)(she)液(ye)、鹽酸利(li)多卡因注射(she)(she)液(ye)、硫酸鎂(mei)注射(she)(she)液(ye)分別(bie)為治(zhi)療酸中(zhong)毒、局(ju)麻(ma)和抗心律失常、抗驚厥等(deng)治(zhi)療類(lei)藥(yao)物(wu)。均(jun)(jun)為相(xiang)對(dui)高(gao)端的注射(she)(she)液(ye)產(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)類(lei)。另有(you)進入申報階段(duan)的局(ju)麻(ma)藥(yao)和電解(jie)質藥(yao)物(wu)，近期立項(xiang)的高(gao)血壓調節藥(yao)、抗病毒藥(yao)物(wu)等(deng)近10余個(ge)高端塑料(liao)水針(zhen)品種于(yu)近年逐漸上市。同時，從(cong)包材(cai)結(jie)構上看，塑料(liao)安(an)瓿瓶(ping)對傳統(tong)玻(bo)璃安(an)瓿瓶(ping)存在巨大的替代空間。經相關檢(jian)測發現(xian)：開啟安(an)瓿瓶(ping)后(hou)，塑料(liao)安(an)瓿和玻(bo)璃安(an)瓿中3μm、5μm和10μm微粒(li)，塑料(liao)安(an)(an)(an)瓿顯著少于玻(bo)璃安(an)(an)(an)瓿。塑料(liao)安(an)(an)(an)瓿還有(you)以下特點：旋轉開瓶(ping)、操作方便、斷(duan)口(kou)不銳利、不會劃傷(shang)護理人員；標識(shi)采(cai)用彩色印(yin)刷標簽(qian)、清晰易辨(bian)、防止給藥錯誤；材料(liao)結實(shi)、防撞擊、便于運(yun)輸和(he)攜帶。塑料(liao)安(an)(an)(an)瓿作為改良方案出現之后，得(de)到了(le)廣泛(fan)的(de)應用，并將水針產(chan)(chan)品臨床用藥安(an)(an)(an)全(quan)性(xing)與(yu)便利性(xing)推到了(le)一(yi)個嶄新的(de)高(gao)(gao)度(du)。在中(zhong)國，采(cai)用新型、安(an)(an)(an)全(quan)的(de)塑料(liao)安(an)(an)(an)瓿成(cheng)(cheng)為發展方向與(yu)行業共識(shi)。從工藝優化(hua)革新方面，公司前(qian)期小容量注射(she)液產(chan)(chan)線的(de)智(zhi)能(neng)化(hua)程度(du)相對不高(gao)(gao)，項目新增產(chan)(chan)線還將實(shi)現塑料(liao)水針生產(chan)(chan)工序在短距離內完成(cheng)(cheng)從配液到制(zhi)瓶(ping)灌裝、滅菌、封口(kou)、包裝的(de)全(quan)自動化(hua)，極大(da)提升公司制(zhi)造效率(lv)、降低制(zhi)造成(cheng)(cheng)本。 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